UDEM 的专业人员都是各自领域的专家，具有丰富的行业经验，能够满足与相关活动有关的各种需求。
UDEM 系统和产品认证服务
64086
颁发的证书
33585
已达到的客户
20
在行业中的经验年数
自成立以来，UDEM 始终秉承以客户为导向的原则提供服务，并投资技术、培训和人员，以保持最佳的客户满意度，从而实现其目标。
UDEM 的目标不仅仅是控制和确认，还包括为其所服务的公司的系统提供附加价值，将其视为自己的商业伙伴，同时在开展活动时不失公正性。因此，我们从能够站在客观角度提出意见的人才中挑选出优秀的专家，他们将经验与知识相结合，以建设性的方法提出解决方案，并指导所服务的公司激活其系统，
(EU) 2017/745 医疗器械指令
为了保护患者和用户的健康，欧盟（EU）对医疗器械指令进行了重大改变，加强了对医疗器械的质量、安全和性能数据的要求，以实现所有部门利益相关者（无论是制造商、认证机构还是主管机关）的协调一致。
2014/33/AB 电梯指令
该指令旨在确定电梯和电梯安全部件应满足的基本健康和安全要求、与这些产品相关的市场引入要求以及市场监督和控制原则。
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UDEM NEWS
关于MDR程序重大变化的公告
自 2021 年 5 月 26 日起，根据 93/42/EEC 指令指定的认可机构将不能再进行首次认证，但NANDO已公布，根据MDR 2017/745/EU第120条
更多
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UDEM博客
医疗器械的 MDR 流程
MDR 是对《医疗器械法规》的统称。该规范于 2017 年 5 月 25 日生效，是在医疗器械合规性重新评估范围内引入的一项安排，尽管其合规性之前已获得认证。该规范旨在确定医疗器械是否符合新系统。
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